Santo Domingo.- La enfermedad, caracterizada
por el aumento patológico de la presión intraocular, la falta de drenaje
del humor acuoso
y la degeneración del nervio óptico, afecta a 78 millones de personas y
es la segunda causa de ceguera en el mundo,
de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los doctores Paul
Palmberg y Richard Parrish, del Bascom Palmer Eye Institute, de Miami, Estados
Unidos; Isabel Riss, del Centro de Glaucoma de Burdeos, Francia; y Juan
Francisco Batlle Pichardo, de Centro Láser, en Santo Domingo, República
Dominicana, lograron controlar la presión intraocular en 75 casos de glaucoma utilizando
el revolucionario dispositivo médico.
La empresa estadounidense
Innfocus, fabricante junto al Bascom Palmer del implante Microshunt, publicó en
su sitio web (www.innfocusinc.com)
que éste permitió una reducción de más
de un 50 por ciento en la presión intraocular de los pacientes intervenidos.
La firma que dirige
el empresario Russ Trenary espera que la fase final de los ensayos clínicos
destinados a la FDA sea iniciada a fines de este mismo año.
Otro hallazgo de la
investigación internacional fue que, en más del 80 por ciento de los casos, la
presión intraocular se redujo a menos de 14mmHg, parámetro utilizado en el
diseño del Innfocus Microshunt para prevenir la pérdida de visión en los
pacientes con glaucoma.
Más del 70 por ciento de las personas a quienes se
implantó el Innfocus Microshunt prescindieron del uso de gotas oftálmicas para
controlar la enfermedad y se mantuvieron sin necesidad de ellas tras la
intervención y durante los tres años de seguimiento.
De los 75 pacientes
participantes en la investigación, 23 fueron operados y supervisados por tres
años en Santo Domingo por el equipo quirúrgico de Centro Láser, encabezado por
Batlle Pichardo, quien documentó en una publicación del Bascom Palmer Eye
Institute que sólo uno de los casos necesitó de gotas para controlar la presión
intraocular.
"Hemos realizado un
estudio que ha demostrado, de manera contundente, la eficacia y la seguridad de
este novedoso dispositivo producido por la empresa Innfocus y el Bascom Palmer
Eye Institute, en comparación con los procedimientos quirúrgicos más modernos
para controlar el glaucoma", indicó.
Los 23 pacientes intervenidos
desarrollaron bulas filtrantes y estas fueron fotografiadas y verificadas por
los todos médicos investigadores, resaltó el científico dominicano.
El Innfocus
Microshunt es un micro tubo del doble del tamaño de una pestaña que desvía los
fluidos acuosos de la cámara anterior del ojo hacia la bula o ampolla de
filtración ubicada bajo la conjuntiva y la cápsula de Tenón. Su implantación tarda 15 minutos.
De acuerdo con el
diseño del fallecido profesor de Medicina Francisco Fantes, el ingeniero
biomédico Jean Marie Parel y el bioquímico Leonard Pinchuk, la micro-válvula es
elaborada con Styrene-IsoButyleno-Styrene (SIBS), compuesto probado
exitosamente durante más de una década
en cánulas implantables coronarias y en prótesis vasculares.
Reconocido como el material
termoplástico elastomérico biológicamente
más estable, el SIBS es extremadamente inerte, no produce inflamación
crónica y se adapta perfectamente a la
curvatura del ojo humano, explicó Batlle Pichardo.
"Lo que da al SIBS
sus propiedades esenciales es que una
composición bioquímica en la que la cadena de carbonos que se usa como columna
vertebral de la molécula está rodeada de metanos y bencenos, evitando radicales
como sulfuros, esteres, amonios o hidroxilos", añadió.
El director de
Centro Láser aseguró que, mientras dispositivos idénticos de silicona provocan
exuberantes reacciones inflamatorias y vascularización, los implantes
fabricados con SIBS dan como resultado una ausencia total de células
inflamatorias, así como de cicatrización y de neovascularización.
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